醫藥行業:國產創新藥海外授權持續突破

來源:國信證券 2021-08-17 08:52中投網 A-A+

   國產“創新藥出海”再下一城,創新前移將帶來全球商業化價值

  榮昌生物刷新中國制藥企業單品種海外授權交易的最高紀錄,總交易金額超過26億美元。8月9日,榮昌生物(9995.HK)與西雅圖基因(Seagen)達成合作,授權其在大中華區、亞洲其他所有國家(日本、新加坡除外)以外開發及商業化抗HER2ADC維迪西妥單抗,榮昌生物將從此次交易中獲得2億美元首付款和最高達24億美元的里程碑付款,以及在授權區域內凈銷售額從高個位數到百分之十幾的梯度銷售提成。此次交易總額達到26億美元,刷新了由今年年初百濟神州與諾華就替雷利珠單抗達成的超過22億美元授權合作協議的最高記錄。工程師紅利、龐大患者人群以及與國際接軌的政策頂層設計推動國產創新藥蓬勃發展。近年來國內醫藥產業依賴于工程師紅利以及迅速崛起的CXO產業鏈為創新的生物科技企業輸送了大量人才,資本的涌入帶動更多資源投向創新藥企業,促進國產Biotech企業研發效率大幅提升。此外,國內有龐大的患者基礎,尤其在腫瘤領域國內有著大量未被滿足的需求,側面降低了臨床入組的難度、耗時以及成本。2015年至今,國內藥品領域的監管政策頂層設計逐步完善、走向成熟,在加入ICH后加速與國際接軌。在產業積累、政策變革與格局演化的背景下,國產創新藥正以前所未有的速度走向世界。

  創新前移帶來全球商業化價值,供給出海促進全球戰略布局。本土創新藥的研發與投資熱點與全球研發前沿的差距越來越窄,具備靶點、技術原創性或差異化創新、在各個賽道上全球研發進度領先的創新型產品必然具有全球商業化價值。全球戰略布局包括全球分子發現/產品設計、全球臨床開發、全球商業化銷售、全球供應鏈生產、全球運營管理等不同方面。中國企業從本土作戰到跨國作戰,在戰略、戰術、人才、體系等層面與跨國藥企(MNC)仍有較大差距。因此與國際龍頭達成合作,彌補自身海外臨床和商業化能力上的不足,海外授權模式成為出海的最優解。此外,與MNC合作也為后續開辟各類聯合療法,深度綁定合作,將創新研發推向最前沿領域奠定基礎。

  本土創新藥對外授權交易近年來迅速增多、價值越來越高。近年來,本土大中小型企業的創新藥對外授權或合作開發的交易案例迅速增多,獲得海外認可;其中PD-1、CD47、BTK等高價值靶點以及BCMACAR-T等產品的首付款超過1億美元、交易總額超過10億美元,潛在商業化價值越來越高。從授權數量來看,2020年堪稱創新藥LicenseOut元年。據不完全統計,2020年1月1日到2021年4月30日,以licenseout形式出海并披露交易額的29筆交易,總額已高達159億美金,其中首付款16億美金。

  創新藥出海將打開成長天花板,關注具備差異化創新和國際化潛力的優質標的。國產創新藥出海所代表的全球商業化趨勢,將讓市場逐步建立起基于全球價值的預測模型和估值體系,打破對于國內“醫保談判懸崖”的限制,打開長期成長天花板。建議關注擁有全球化創新能力的公司:恒瑞醫藥、復星醫藥、貝達藥業、康方生物、康寧杰瑞制藥、金斯瑞生物科技等。

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